×
۳۲,۰۰۰ تومان تا ۱۵۰ هزار تومان تخفیف

آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

تعداد دانشجو
۱۸۳ نفر
مدت زمان
۲ ساعت و ۲۹ دقیقه
هزینه عادی آموزش
۳۲,۰۰۰ تومان
در طرح تخفیف
تا ۱۵۰ هزار تومان تخفیف (کسب اطلاعات بیشتر +)
محتوای این آموزش
تضمین کیفیت
۲ بازخورد (مشاهده نظرات)
آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

بیوسیمیلارها، فرآورده های بیولوژیکی هستند که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند. فرآورده های بیولوژیک شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی است که انقلابی را در مسیر درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و... برای پزشکان فراهم نموده اند. نتایج حاصل از استفاده از فرآورده های بیولوژیک برای بیماران، حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین با یک فرآورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است.

آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

مدت زمان
۲ ساعت و ۲۹ دقیقه
هزینه عادی آموزش
۳۲,۰۰۰ تومان
در طرح تخفیف
تا ۱۵۰ هزار تومان تخفیف

(کسب اطلاعات بیشتر +)
محتوای این آموزش
۲ بازخورد (مشاهده نظرات)
مدرس
دکتر نگار متقی دستجردی

دکتری تخصصی بیوتکنولوژی دارویی

نگار متقی دستجردی دکترای تخصصی بیوتکنولوژی دارویی از دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانش آموخته رتبه اول مقطع دکترای عمومی داروسازی از دانشکده داروسازی ساری، عضو کانون ملی نخبگان ایران، رتبه اول آزمون بورد تخصصی بیوتکنولوژی دارویی، رتبه اول آزمون ورود به مقطع دکترای تخصصی و دانشجوی نمونه کشوری در سال 87 می باشند.

چکیده آموزش


توضیحات تکمیلی

بیوسیمیلارها، فرآورده های بیولوژیکی هستند که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند. فرآورده های بیولوژیک شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی است که انقلابی را در مسیر درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و... برای پزشکان فراهم نموده اند.

نتایج حاصل از استفاده از فرآورده های بیولوژیک برای بیماران، حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی (Oncology)، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین با یک فرآورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است.

امروزه بیش از ۲۰۰ فرآورده بیولوژیک و واکسن در بازار دارویی سراسر جهان در دسترس است که اکثرا پروتئین های درمانی هستند، پروتئین هایی مهندسی شده در آزمایشگاه که انسولین نخستین آن ها بود در حال حاضر بیش از ۹۰۰ مورد جدید از داروهای بیوتکنولوژی و واکسن در حال توسعه است.

در این فرادرس، با مواردی همچون: تعاریف و ویژگی های فرآورده های بیولوژیک و بیوسیمیلار، مقایسه ویژگی های این دسته از داروها با داروهای قدیمی (شیمیایی)، تمایز فرآورده های بیولوژیک از داروهای قدیمی تر (داروهای شیمیایی)، فرایند توسعه و تایید بیوسیمیلارها، بررسی اجمالی و بیان نکات مهم پیرامون ایمونوژنیسیته (Immunogeniticity) بیوسیمیلارها، بررسی تعمیم در بیوسیمیلارها، ایمنی بیوسیمیلارها، قابلیت تعویض متقابل بیوسیمیلارها، معرفی منابع اطلاعاتی قابل اطمینان برای کسب اطلاعات و آموزش در زمینه بیوسیمیلارها، آموزش و ارتباط با بیمار در زمینه بیوسیمیلارها آشنا خواهید شد.

فهرست سرفصل ها و رئوس مطالب مطرح شده در این مجموعه آموزشی، در ادامه آمده است:
  • درس یکم: معرفی اجمالی فرآورده های بیولوژیک
    • مقدمه
    • ویژگی های کلیدی فرآورده های بیولوژیک
  • درس دوم: تعریف و بررسی ویژگی های بیوسیمیلار
    • تعریف بیوسیمیلار
    • ویژگی های بیوسیمیلارها
    • مزایای دسترسی به بیوسیمیلارها
    • نام گذاری بیوسیمیلارها
  • درس سوم: چرا بیوسیمیلارها ژنریک (Generic) نیستند؟
    • مقایسه فرایندهای توسعه و ویژگی ها بین داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
  • درس چهارم: توسعه و تایید بیوسیمیلارها
    • مقایسه برنامه های توسعه داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
      • قوانین تنظیمی بیوسیمیلارها در نقاط مختلف دنیا
      • مشارکت اتحادیه اروپا در تنظیم قوانین بیوسیمیلار در سراسر دنیا
    • توسعه و تایید بیوسیمیلارها در اتحادیه اروپا
      • فرایند تایید بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا
      • داده های لازم برای تایید بیوسیمیلارها
      • بررسی اجمالی فرایند توسعه بیوسیمیلار در مقایسه با محصول رفرنس
      • مطالعات لازم برای اثبات کیفیت دارویی
      • مطالعات Comparability سنگ بنای توسعه داروی بیوسیمیلار
        • مطالعات کیفی Comparability
        • مطالعات غیربالینی Comparability
        • مطالعات بالینی Comparability
      • کاربرد مطالعات Comparability در محصول رفرنس و بیوسیمیلار
      • نکات کلیدی در طراحی آزمون های بالینی Comparability
      • فاکتورهای موثر در تعیین تعداد و نوع مطالعات بالینی مورد نیاز
      • توسعه و تایید بیوسیمیلار در آمریکا
      • تعاریف، توسعه و تایید بیوسیمیلار در ایران مطابق با آخرین دستورالعمل سازمان غذا و داروی ایران
  • درس پنجم: ایمونوژنیسیته (Immunogeniticity) بیوسیمیلارها
    • ملاحظات کلیدی در مورد ایمونوژنیسیته فرآورده های بیولوژیک
    • داده های ایمونوژنیسیته مورد نیاز برای اخذ تاییدیه بیوسیمیلارها
    • فاکتورهای تعیین کننده میزان و نوع داده های ایمونوژنیسیته برای ارائه به سازمان قانون گذار
  • درس ششم: تعمیم
    • منظور از تعمیم چیست؟
    • معیارهای تعمیم
  • درس هفتم: ایمنی بیوسیمیلارها
    • ملاحظات عمومی پیرامون ایمنی بیوسیمیلارها
    • قابلیت ردیابی فرآورده های بیولوژیک و بیوسیمیلارها
  • درس هشتم: قابلیت تعویض متقابل (Interchangeability)
    • تعاریف
    • Interchangeability در آمریکا
    • Interchangeability در اتحادیه اروپا
    • سایر اصطلاحات در حوزه فرآورده های بیولوژیک
      • Biobetters
      • Bioquestionable
  • درس نهم: معرفی منابع اطلاعاتی پیرامون بیوسیمیلارها
    • آموزش متخصصین و مراقبین حوزه سلامت
    • منابع اطلاعاتی مربوط به بیوسیمیلارها
    • داده های مربوط به تجویز (خلاصه مشخصات محصول)
    • داده های مربوط به بیوسیمیلاریتی (گزارشات ارزیابی EMA)
  • درس دهم: آموزش بیمار و ارتباط با بیمار در مورد بیوسیمیلارها
    • آموزش بیمار پیرامون بیوسیمیلارها
    • چگونگی ارتباط با بیماران مصرف کننده داروهای بیوسیمیلار

مفید برای رشته های
  • پزشکی
  • داروسازی

آنچه در این آموزش خواهید دید:

برنامه آموزشی مورد تائید فرادرس
فایل PDF یادداشت‌ های ارائه مدرس




پیش نمایش‌ها

۱. معرفی اجمالی فرآورده‌های بیولوژیک

توجه: اگر به خاطر سرعت اینترنت، کیفیت نمایش پایین‌تر از کیفیت HD ویدئو اصلی باشد؛ می‌توانید ویدئو را دانلود و مشاهده کنید دانلود پیش‌نمایش - حجم: ۶ مگابایت -- (کلیک کنید +))

۲. تعریف و بررسی ویژگی‌ های بیوسیمیلار

توجه: اگر به خاطر سرعت اینترنت، کیفیت نمایش پایین‌تر از کیفیت HD ویدئو اصلی باشد؛ می‌توانید ویدئو را دانلود و مشاهده کنید دانلود پیش‌نمایش - حجم: ۷ مگابایت -- (کلیک کنید +))

۳. چرا بیوسیمیلارها ژنریک نیستند؟

توجه: اگر به خاطر سرعت اینترنت، کیفیت نمایش پایین‌تر از کیفیت HD ویدئو اصلی باشد؛ می‌توانید ویدئو را دانلود و مشاهده کنید دانلود پیش‌نمایش - حجم: ۵ مگابایت -- (کلیک کنید +))

۴. توسعه و تایید بیوسیمیلارها
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۵. ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۶. تعمیم
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۷. ایمنی بیوسیمیلارها
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۸. قابلیت تعویض متقابل (interchangeability)
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۹. معرفی منابع اطلاعاتی پیرامون بیوسیمیلارها
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
۱۰. آموزش بیمار و ارتباط با بیمار در مورد بیوسیمیلارها
مشاهده این پیش‌نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.
این آموزش شامل ۱۱ جلسه ویدئویی با مجموع ۲ ساعت و ۲۹ دقیقه است.
با تهیه این آموزش، می‌توانید به همه بخش‌ها و جلسات آن، دسترسی داشته باشید.

راهنمای سفارش آموزش‌ها

آیا می دانید که تهیه یک آموزش از فرادرس و شروع یادگیری چقدر ساده است؟

(راهنمایی بیشتر +)

در مورد این آموزش یا نحوه تهیه آن سوالی دارید؟
  • با شماره تلفن واحد مخاطبین ۵۷۹۱۶۰۰۰ (پیش شماره ۰۲۱) تماس بگیرید. - تمام ساعات اداری
  • با ما مکاتبه ایمیلی داشته باشید (این لینک). - میانگین زمان پاسخ دهی: ۳۰ دقیقه


اطلاعات تکمیلی

نام آموزش آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)
ناشر فرادرس
شناسه اثر ۸–۱۲۴۵۲–۰۶۹۲۹۴ (ثبت شده در مرکز رسانه‌های دیجیتال وزارت ارشاد)
کد آموزش FVMDL103
مدت زمان ۲ ساعت و ۲۹ دقیقه
زبان فارسی
نوع آموزش آموزش ویدئویی (نمایش آنلاین + دانلود)
حجم دانلود ۲۵۱ مگابایت (کیفیت ویدئو HD با فشرده سازی انحصاری فرادرس)


تضمین کیفیت و گارانتی بازگشت هزینه
توجه: کیفیت این آموزش توسط فرادرس تضمین شده است. در صورت عدم رضایت از آموزش، به انتخاب شما:
  • ۱۰۰ درصد مبلغ پرداختی در حساب کاربری شما شارژ می‌شود.
  • و یا ۷۰ درصد مبلغ پرداختی به حساب بانکی شما بازگشت داده می‌شود.





نظرات

تا کنون ۱۸۳ نفر از این آموزش استفاده کرده اند و ۲ نظر ثبت شده است.
حسن
حسن

آموزش خوبی بود منتهی بیشتر جنبه تئوری داشت که با توجه به عنوان آموزش همه ی موارد گفته شد. به نظر من اگر جنبه کاربردی و عملی هم داشت بسیار خوب بود.

مهیار
مهیار

آموزش خوبی بود و من برای افزایش اطلاعات عمومی خودم این آموزش رو تهیه کردم که میتونم بگم آموزش خوبی بود.

دسته‌بندی موضوعی: علوم پزشکی | علوم تجربی
برچسب‌ها:
biobetters | Biological | bioquestionable | Biosimilar | Interchangeability | Interchangeability در آمریکا | ایمنی بیوسیمیلارها | ایمونوژنیسیته | ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها | بایوسیمیلار | بیوسیمیلار | بیولوژیک | تعریف بیوسیمیلار | توسعه بیوسیمیلارها | داده های لازم برای تایید بیوسیمیلارها | داده های مربوط به بیوسیمیلاریتی | داروهای بیوسیمیلار | داروهای ژنریک | فراورده های بیولوژیک | فرایند تایید بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا | قابلیت تعویض متقابل | قابلیت ردیابی فراورده های بیولوژیک | قوانین بیوسیمیلار | قوانین تنظیمی بیوسیمیلارها | کاربرد مطالعات comparability | گزارشات ارزیابی EMA | لنفوم غیرهوچکین | مزایای دسترسی به بیوسیمیلارها | مطالعات بالینی Comparability | مطالعات غیر بالینی Comparability | مطالعات غیربالینی Comparability | مطالعات کیفی comparability | نام گذاری بیوسیمیلارها | ویژگی های بیوسیمیلار | ویژگی های بیوسیمیلارها | ویژگی های فراورده های بیولوژیک
مشاهده بیشتر مشاهده کمتر

×
فهرست جلسات ۱۱ جلسه ویدئویی