Faradars Discount
x عدم نمایش ۴۱٪ تخفیف جشنواره تخفیف، ویژه تابستان کد تخفیف: SMR98
Faradars Discount
فرصت باقیمانده

آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

دسترسی به اطلاعات این آموزش: اطلاعات کلی محتوا و سرفصل ها پیش نمایش و دانلود اطلاعات تکمیلی دیدگاه ها
آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

درباره ناشر

فرادرس
فرادرس

فرادرس بزرگ‌ترین ناشر دیجیتال آموزش‌های تخصصی، دانشگاهی و مهندسی است.

درباره مدرس

دکتر نگار متقی دستجردی
دکتر نگار متقی دستجردی

مدرس فرادرس

دکترای تخصصی بیوتکنولوژی دارویی


نگار متقی دستجردی دکترای تخصصی بیوتکنولوژی دارویی از دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانش آموخته رتبه اول مقطع دکترای عمومی داروسازی از دانشکده داروسازی ساری، عضو کانون ملی نخبگان ایران، رتبه اول آزمون بورد تخصصی بیوتکنولوژی دارویی، رتبه اول آزمون ورود به مقطع دکترای تخصصی و دانشجوی نمونه کشوری در سال 87 می باشند. (+)



بیوسیمیلارها، فرآورده های بیولوژیکی هستند که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند. فرآورده های بیولوژیک شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی است که انقلابی را در مسیر درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و… برای پزشکان فراهم نموده اند. نتایج حاصل از استفاده از فرآورده های بیولوژیک برای بیماران، حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین با یک فرآورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است.

👤 مدرس: دکتر نگار متقی دستجردی
🕓 مدت زمان: ۲ ساعت و ۲۹ دقیقه
🎓 تعداد دانشجو: ۲۰ نفر این آموزش را تهیه کرده اند.
روش دریافت: لینک دانلود و/یا ارسال فیزیکی

هزینه آموزش: ۱۶,۰۰۰ تومان


آنچه شما در این فرادرس خواهید دید:
آموزش ویدئویی مورد تایید فرادرس
فایل PDF یادداشت های مدرس در حین آموزش

تضمین کیفیت و گارانتی بازگشت هزینه
توجه: کیفیت این آموزش توسط فرادرس تضمین شده است. در صورت عدم رضایت از آموزش، به انتخاب شما:
  • به صورت رایگان یک یا چند آموزش معادل دیگر دریافت می کنید.
  • و یا ۷۰ درصد مبلغ پرداختی به حساب بانکی شما بازگشت داده می شود.
    (توضیحات بیشتر +)
دانلود آنی و ارسال سریع
فعال‌سازی آنی لینک دانلود، بلافاصله پس از ثبت سفارش
ارسال پستی به همراه کد رهگیری مرسوله در اولین ساعت اداری روز

(توضیحات بیشتر +)



    توضیحات

    چکیده آموزش


    بیوسیمیلارها، فرآورده های بیولوژیکی هستند که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فرآورده بیولوژیک مرجع هستند. فرآورده های بیولوژیک شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی است که انقلابی را در مسیر درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و… برای پزشکان فراهم نموده اند.

    نتایج حاصل از استفاده از فرآورده های بیولوژیک برای بیماران، حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی (Oncology)، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیرهوچکین با یک فرآورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است.

    امروزه بیش از ۲۰۰ فرآورده بیولوژیک و واکسن در بازار دارویی سراسر جهان در دسترس است که اکثرا پروتئین های درمانی هستند، پروتئین هایی مهندسی شده در آزمایشگاه که انسولین نخستین آن ها بود در حال حاضر بیش از ۹۰۰ مورد جدید از داروهای بیوتکنولوژی و واکسن در حال توسعه است.

    در این فرادرس، با مواردی همچون: تعاریف و ویژگی های فرآورده های بیولوژیک و بیوسیمیلار، مقایسه ویژگی های این دسته از داروها با داروهای قدیمی (شیمیایی)، تمایز فرآورده های بیولوژیک از داروهای قدیمی تر (داروهای شیمیایی)، فرایند توسعه و تایید بیوسیمیلارها، بررسی اجمالی و بیان نکات مهم پیرامون ایمونوژنیسیته (Immunogeniticity) بیوسیمیلارها، بررسی تعمیم در بیوسیمیلارها، ایمنی بیوسیمیلارها، قابلیت تعویض متقابل بیوسیمیلارها، معرفی منابع اطلاعاتی قابل اطمینان برای کسب اطلاعات و آموزش در زمینه بیوسیمیلارها، آموزش و ارتباط با بیمار در زمینه بیوسیمیلارها آشنا خواهید شد.

     

    فهرست سرفصل ها و رئوس مطالب مطرح شده در این مجموعه آموزشی، در ادامه آمده است:
    • درس یکم: معرفی اجمالی فرآورده های بیولوژیک
      • مقدمه
      • ویژگی های کلیدی فرآورده های بیولوژیک
    • درس دوم: تعریف و بررسی ویژگی های بیوسیمیلار
      • تعریف بیوسیمیلار
      • ویژگی های بیوسیمیلارها
      • مزایای دسترسی به بیوسیمیلارها
      • نام گذاری بیوسیمیلارها
    • درس سوم: چرا بیوسیمیلارها ژنریک (Generic) نیستند؟
      • مقایسه فرایندهای توسعه و ویژگی ها بین داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
    • درس چهارم: توسعه و تایید بیوسیمیلارها
      • مقایسه برنامه های توسعه داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
        • قوانین تنظیمی بیوسیمیلارها در نقاط مختلف دنیا
        • مشارکت اتحادیه اروپا در تنظیم قوانین بیوسیمیلار در سراسر دنیا
      • توسعه و تایید بیوسیمیلارها در اتحادیه اروپا
        • فرایند تایید بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا
        • داده های لازم برای تایید بیوسیمیلارها
        • بررسی اجمالی فرایند توسعه بیوسیمیلار در مقایسه با محصول رفرنس
        • مطالعات لازم برای اثبات کیفیت دارویی
        • مطالعات Comparability سنگ بنای توسعه داروی بیوسیمیلار
          • مطالعات کیفی Comparability
          • مطالعات غیربالینی Comparability
          • مطالعات بالینی Comparability
        • کاربرد مطالعات Comparability در محصول رفرنس و بیوسیمیلار
        • نکات کلیدی در طراحی آزمون های بالینی Comparability
        • فاکتورهای موثر در تعیین تعداد و نوع مطالعات بالینی مورد نیاز
        • توسعه و تایید بیوسیمیلار در آمریکا
        • تعاریف، توسعه و تایید بیوسیمیلار در ایران مطابق با آخرین دستورالعمل سازمان غذا و داروی ایران
    • درس پنجم: ایمونوژنیسیته (Immunogeniticity) بیوسیمیلارها
      • ملاحظات کلیدی در مورد ایمونوژنیسیته فرآورده های بیولوژیک
      • داده های ایمونوژنیسیته مورد نیاز برای اخذ تاییدیه بیوسیمیلارها
      • فاکتورهای تعیین کننده میزان و نوع داده های ایمونوژنیسیته برای ارائه به سازمان قانون گذار
    • درس ششم: تعمیم
      • منظور از تعمیم چیست؟
      • معیارهای تعمیم
    • درس هفتم: ایمنی بیوسیمیلارها
      • ملاحظات عمومی پیرامون ایمنی بیوسیمیلارها
      • قابلیت ردیابی فرآورده های بیولوژیک و بیوسیمیلارها
    • درس هشتم: قابلیت تعویض متقابل (Interchangeability)
      • تعاریف
      • Interchangeability در آمریکا
      • Interchangeability در اتحادیه اروپا
      • سایر اصطلاحات در حوزه فرآورده های بیولوژیک
        • Biobetters
        • Bioquestionable
    • درس نهم: معرفی منابع اطلاعاتی پیرامون بیوسیمیلارها
      • آموزش متخصصین و مراقبین حوزه سلامت
      • منابع اطلاعاتی مربوط به بیوسیمیلارها
      • داده های مربوط به تجویز (خلاصه مشخصات محصول)
      • داده های مربوط به بیوسیمیلاریتی (گزارشات ارزیابی EMA)
    • درس دهم: آموزش بیمار و ارتباط با بیمار در مورد بیوسیمیلارها
      • آموزش بیمار پیرامون بیوسیمیلارها
      • چگونگی ارتباط با بیماران مصرف کننده داروهای بیوسیمیلار

     

    مفید برای رشته های
    • پزشکی
    • داروسازی

    پیش نمایش

    پیش نمایش ۱ : معرفی اجمالی فرآورده‌های بیولوژیک - ۴ دقیقه


    توجه: ممکن است که به خاطر سرعت پایین اینترنت شما، نمایش آنلاین با کیفیت پایین تر از کیفیت HD ویدئوی اصلی نمایش داده شوند. در این صورت آموزش را دانلود کرده و سپس مشاهده نمایید.

    دانلود مستقیم پیش نمایش - حجم دانلود ۵ مگابایت (کلیک کنید +)


    پیش نمایش ۲ : تعریف و بررسی ویژگی‌ های بیوسیمیلار - ۵ دقیقه


    توجه: ممکن است که به خاطر سرعت پایین اینترنت شما، نمایش آنلاین با کیفیت پایین تر از کیفیت HD ویدئوی اصلی نمایش داده شوند. در این صورت آموزش را دانلود کرده و سپس مشاهده نمایید.

    دانلود مستقیم پیش نمایش - حجم دانلود ۶ مگابایت (کلیک کنید +)


    پیش نمایش ۳ : چرا بیوسیمیلارها ژنریک نیستند؟ - ۳ دقیقه


    توجه: ممکن است که به خاطر سرعت پایین اینترنت شما، نمایش آنلاین با کیفیت پایین تر از کیفیت HD ویدئوی اصلی نمایش داده شوند. در این صورت آموزش را دانلود کرده و سپس مشاهده نمایید.

    دانلود مستقیم پیش نمایش - حجم دانلود ۴ مگابایت (کلیک کنید +)


    پیش نمایش ۴ : توسعه و تایید بیوسیمیلارها - ۱۵ دقیقه


    توجه: ممکن است که به خاطر سرعت پایین اینترنت شما، نمایش آنلاین با کیفیت پایین تر از کیفیت HD ویدئوی اصلی نمایش داده شوند. در این صورت آموزش را دانلود کرده و سپس مشاهده نمایید.

    دانلود مستقیم پیش نمایش - حجم دانلود ۱۶ مگابایت (کلیک کنید +)


    پیش نمایش ۵ : ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها - ۳ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.

    پیش نمایش ۶ : تعمیم - ۳ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.

    پیش نمایش ۷ : ایمنی بیوسیمیلارها - ۴ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.

    پیش نمایش ۸ : قابلیت تعویض متقابل (interchangeability) - ۴ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.

    پیش نمایش ۹ : معرفی منابع اطلاعاتی پیرامون بیوسیمیلارها - ۲ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.

    پیش نمایش ۱۰ : آموزش بیمار و ارتباط با بیمار در مورد بیوسیمیلارها - ۲ دقیقه


    مشاهده آنلاین و یا دانلود رایگان این پیش نمایش، نیازمند عضویت و ورود به سایت (+) است.


    آموزش‌های پیشنهادی و مرتبط




    اطلاعات تکمیلی

    نام آموزش آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)
    ناشر فرادرس
    شناسه اثر ۸-۱۲۴۵۲-۰۶۹۲۹۴ (ثبت شده در مرکز رسانه‌های دیجیتال وزارت ارشاد)
    کد آموزش FVMDL103
    مدت زمان ۲ ساعت و ۲۹ دقیقه
    زبان فارسی
    نوع آموزش آموزش ویدئویی     (کیفیت HD - مورد تایید فنی فرادرس)
    حجم دانلود ۱۸۹ مگابایت     (کیفیت ویدئو HD‌ با فشرده سازی انحصاری فرادرس)
    تعداد DVD یک عدد (در صورت دریافت غیر آنلاین)


    ​راهنمای تهیه آموزش ها

    آیا می دانید که تهیه یک آموزش از فرادرس و شروع یادگیری چقدر ساده است؟

    راهنمایی بیشتر ( +)

    در مورد این آموزش یا نحوه تهیه آن سوالی دارید؟ 
    • با شماره تلفن واحد مخاطبین ۵۷۹۱۶۰۰۰ (پیش شماره ۰۲۱) تماس بگیرید. - تمام ساعات اداری
    • با ما مکاتبه ایمیلی داشته باشید (این لینک). - میانگین زمان پاسخ دهی: ۳۰ دقیقه

    با شروع یادگیری، یک کلیک فاصله دارید. همین حالا شروع کنید.

    آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

    هزینه آموزش: ۱۶,۰۰۰ تومان




    دیدگاه ها

    تا کنون ۲۰ نفراز این آموزش استفاده کرده اند.

    نظر شما در مورد این فرادرس چیست؟

    پاسخ دهید

    نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

    امتیاز شما به این آموزش:



​همین امروز شروع به آموختن کنید​

آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar)

هزینه آموزش: ۱۶,۰۰۰ تومان


برچسب‌ها: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

دسته های مرتبط: ,


فرادرس در رسانه ها و جشنواره ها

روزنامه ایرانیان مرکز توسعه فناوری اطلاعات و رسانه های دیجیتال روز آفرین نت استارت کنفرانس مهندسی برق ایران جشنواره وب ایران