Faradars Discount
۴۰٪ تخفیف جشنواره روز مهندس فرادرس کد تخفیف: ENGR97
Faradars Discount
فرصت باقیمانده تخفیف ویژه

آموزش استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی تجهیزات پزشکی (ISO 11607) – پیش ثبت نام

دسترسی به اطلاعات این آموزش: اطلاعات کلی محتوا و سرفصل ها پیش نمایش و دانلود اطلاعات تکمیلی دیدگاه ها

درباره ناشر

فرادرس
فرادرس

فرادرس بزرگ‌ترین ناشر دیجیتال آموزش‌های تخصصی، دانشگاهی و مهندسی است.

درباره مدرس

گروه مدرسین فرادرس
گروه مدرسین فرادرس

فرادرس از جهت فرصت آموختن، یک محیط کاملا باز (بدون هیچ مرز و شرط برای ورود) برای همه است. اما از جهت فرصت آموزش دادن، یک محیط به شدت بسته است و مدرسین آن با عبور از سخت ترین ضوابط علمی و فیلترهای مهارت آموزشی برگزیده و دستچین می شوند. در چندین سال گذشته کمتر از 5 درصد متقاضیان تدریس در فرادرس توانسته اند به مرحله نهایی ارائه آموزش در آن برسند. ارائه یک آموزش توسط «گروه مدرسین فرادرس» تضمینی برای کیفیت آن می باشد. (+)



تنوع بسته بندی، به دلیل جذب مشتری، می تواند بسیار گسترده باشد و در اغلب کشورهای جهان تبدیل به یک صنعت شده است و صنعت بسته بندی در این کشورها، در زمره صنعت های پیشرو هستند. با این حال صنعت بسته بندی در مورد محصولات تجهیزات پزشکی، به ویژه محصولاتی که استریل می شوند، باید تحت الزامات خاصی ارائه شوند. هدف از این فرادرس، ارائه انواع استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی محصولات تجهیزات پزشکی استریل است. استاندارد کلی برای این محصولات ایزو ۱۱۶۰۷ است که در دو قسمت ارائه گشته است. این استاندارد، یک استاندارد بین المللی است و کلیه محصولات تجهیزات پزشکی استریل، باید از آن تبعیت کنند. این استانداردها یک چارچوب کلی وضع می کنند و بر کلیات انواع بسته بندی های ارائه شده نظارت دارند.

👤 مدرس: گروه مدرسین فرادرس
روش دریافت: لینک دانلود و/یا ارسال فیزیکی

وضعیت انتشار در حال ویرایش
زمان تقریبی انتشار ۲ تا ۷ هفته

درخواست اطلاع رسانی انتشار این آموزش

این آموزش در حال ویرایش و تدوین است و به زودی در فرادرس ارائه عمومی آن آغاز خواهد شد. شما می توانید با وارد کردن ایمیل خود، در اولین زمان، از انتشار نهایی این آموزش مطلع شوید.

مزایای درخواست اطلاع رسانی انتشار:

  • مطلع شدن از انتشار آموزش در اولین زمان پس از انتشار
  • دادن بیشترین اولویت انتشار به آموزش های مورد نظر خود (آموزش های با بیشترین پیش ثبت نام، با اولویت بیشتری منتشر می شوند)
  • دریافت تخفیف ویژه به هنگام انتشار، مختص افرادی که درخواست اطلاع رسانی در یک آموزش داشته اند.




    توضیحات

    وسعت و تنوع بسته بندی تجهیزات پزشکی، به همان وسعت انواع محصولات تجهیزات پزشکی می باشد. انواع محصولاتی که در حیطه کاربرد تجهیزات پزشکی هستند و تحت استاندارد سیستم مدیریت کیفیت (ایزو ۱۳۴۸۵) تولید می شوند، به صورت استریل و یا به صورت غیر استریل ارائه می شوند.

    تنوع بسته بندی، به دلیل جذب مشتری، می تواند بسیار گسترده باشد و در اغلب کشورهای جهان تبدیل به یک صنعت شده است و صنعت بسته بندی در این کشورها، در زمره صنعت های پیشرو هستند. با این حال صنعت بسته بندی در مورد محصولات تجهیزات پزشکی، به ویژه محصولاتی که استریل می شوند، باید تحت الزامات خاصی ارائه شوند.

    هدف از این فرادرس، ارائه انواع استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی محصولات تجهیزات پزشکی استریل است. استاندارد کلی برای این محصولات ایزو ۱۱۶۰۷ است که در دو قسمت ارائه گشته است. این استاندارد، یک استاندارد بین المللی است و کلیه محصولات تجهیزات پزشکی استریل، باید از آن تبعیت کنند. این استانداردها یک چارچوب کلی وضع می کنند و بر کلیات انواع بسته بندی های ارائه شده نظارت دارند.

    اهمیت و ضرورت بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل دوگانه است که از یک طرف، اکثر محصولات تجهیزات پزشکی استریل، در اتاق عمل استفاده می شوند پس برای کنترل عفونت بیمارستانی و حفاظت از جان بیمار، تمامی وسایلی که وارد اتاق عمل می شوند، باید به صورت تضمین شده ای، استریل باشند و از طرف دیگر، محصولات تجهیزات پزشکی استریل دارای تاریخ انقضا هستند و تاریخ انقضای تعریف شده براساس نوع بسته بندی به کار رفته تعیین می شود.

    چنانچه الزامات بسته بندی بکار رفته، مطابق استاندارد نباشد، تاریخ انقضای اعلام شده، مفهومی پوچ خواهد بود که قابل استناد و اعتماد نیست. بنابراین برای رسیدن به این هدف، افراد مسئول باید با استانداردها آشنایی داشته باشند و پس از درک عمیق بندهای مربوطه، آن ها را به صورت عملی به کار برند.

     

    فهرست سرفصل ها و رئوس مطالب مطرح شده در این مجموعه آموزشی، در ادامه آمده است:
    • درس یکم: معرفی تجهیزات پزشکی
      • انواع تجهیزات پزشکی
      • تعریف انواع تجهیزات پزشکی
      • معرفی انواع ریسک های مربوط به بسته بندی
      • تشریح اهمیت نوع بسته بندی
      • معرفی انواع تجهیزات پزشکی استریل
      • معرفی محل های استفاده از تجهیزات پزشکی استریل
      • اهمیت نوع بسته بندی برای تجهیزات پزشکی استریل
      • انواع بسته بندی موجود در بازار جهان و ایران
      • مثال های مربوط به بسته بندی های نامطلوب
    • درس دوم: انواع بسته بندی مورد استفاده در تجهیزات پزشکی
      • بطری های پلی اتیلنی (Polyethylene)
      • تیوب های پلی اتیلنی
      • پاکت های وی پک (V-Pack)
      • پاکت های وکیوم (Vacuum)
      • نحوه انتخاب بسته بندی تجهیزات پزشکی استریل
      • مفاهیم مربوط به تاریخ انقضا
      • نحوه محاسبه تاریخ انقضای تجهیزات پزشکی استریل
      • مفاهیم مربوط به بسته بندی تکی و دوتایی
      • مثال ها
    • درس سوم: استانداردهای مربوط به تجهیزات پزشکی استریل – ایزو ۱۱۶۰۷
      • تعاریف ایزو ۱۱۶۰۷
      • نمونه برداری
      • روش های آزمون
      • مستند سازی
      • مواد و اقدامات لازم جهت ایجاد یک سیستم محافظ بسته بندی
      • سازگاری بسته بندی با روش استریل به کار گرفته شده
      • سازگاری بسته بندی با روش لیبل (Label) گذاری به کار گرفته شده
      • انبارش
      • روش های عملی تست
      • معتبر سازی روش های بسته بندی
      • معتبر سازی نصب (IQ)
      • معتبر سازی عملیاتی (OQ)
      • معتبر سازی کارایی (PQ)
      • کنترل و نظارت
      • بسته بندی های چند بار مصرف
      • مثال ها

     

    مفید برای رشته های
    • مهندسی پزشکی
    • مهندسی پلیمر


    اطلاعات تکمیلی

    نام آموزش آموزش استانداردهای مورد نیاز برای بسته بندی تجهیزات پزشکی (ISO 11607) – پیش ثبت نام
    ناشر فرادرس
    کد آموزش FVTIBME9707
    زبان فارسی
    نوع آموزش آموزش ویدئویی     (کیفیت HD - مورد تایید فنی فرادرس)
    تعداد DVD یک عدد (در صورت دریافت غیر آنلاین)




    دیدگاه ها

    نظر شما در مورد این فرادرس چیست؟

    امتیاز شما به این آموزش:

    *




درخواست اطلاع رسانی انتشار این آموزش

این آموزش در حال ویرایش و تدوین است و به زودی در فرادرس ارائه عمومی آن آغاز خواهد شد. شما می توانید با وارد کردن ایمیل خود، در اولین زمان، از انتشار نهایی این آموزش مطلع شوید.

مزایای درخواست اطلاع رسانی انتشار:

  • مطلع شدن از انتشار آموزش در اولین زمان پس از انتشار
  • دادن بیشترین اولویت انتشار به آموزش های مورد نظر خود (آموزش های با بیشترین پیش ثبت نام، با اولویت بیشتری منتشر می شوند)
  • دریافت تخفیف ویژه به هنگام انتشار، مختص افرادی که درخواست اطلاع رسانی در یک آموزش داشته اند.



برچسب‌ها: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,




فرادرس در رسانه ها و جشنواره ها

روزنامه ایرانیان مرکز توسعه فناوری اطلاعات و رسانه های دیجیتال روز آفرین نت استارت کنفرانس مهندسی برق ایران جشنواره وب ایران

عضویت در خبرنامه فرادرس

برای دریافت اخبار مربوط به آخرین فرادرس های منتشر شده، ایمیل خود را در کادر زیر وارد نمایید.


تمامی محصولات و خدمات این وبسایت، حسب مورد دارای مجوزهای لازم از مراجع مربوطه می‌باشند و فعالیت‌های این سایت تابع قوانین و مقررات جمهوری اسلامی ایران است.

فرادرس مجوز نشر دیجیتال از وزرات فرهنگ و ارشاد اسلامی logo-samandehi پرداخت آنلاین -  بانک ملت پرداخت آنلاین - بانک پارسیان پرداخت آنلاین - بانک اقتصاد نوین پرداخت آنلاین - بانک سامان