آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar) – پیش ثبت نام

دسترسی به اطلاعات این آموزش: اطلاعات کلی محتوا و سرفصل ها پیش نمایش و دانلود اطلاعات تکمیلی دیدگاه ها

درباره ناشر

فرادرس
فرادرس

فرادرس بزرگ‌ترین ناشر دیجیتال آموزش‌های تخصصی، دانشگاهی و مهندسی است.

درباره مدرس

گروه مدرسین فرادرس
گروه مدرسین فرادرس

فرادرس از جهت فرصت آموختن، یک محیط کاملا باز (بدون هیچ مرز و شرط برای ورود) برای همه است. اما از جهت فرصت آموزش دادن، یک محیط به شدت بسته است و مدرسین آن با عبور از سخت ترین ضوابط علمی و فیلترهای مهارت آموزشی برگزیده و دستچین می شوند. در چندین سال گذشته کمتر از 5 درصد متقاضیان تدریس در فرادرس توانسته اند به مرحله نهایی ارائه آموزش در آن برسند. ارائه یک آموزش توسط «گروه مدرسین فرادرس» تضمینی برای کیفیت آن می باشد. (+)



در این فرادرس، با مواردی همچون: تعاریف و ویژگی های فراورده های بیولوژیک و بیوسیمیلار، مقایسه ویژگی های این دسته از داروها با داروهای قدیمی (شیمیایی)، تمایز فراورده های بیولوژیک از داروهای قدیمی تر (داروهای شیمیایی)، فرایند توسعه و تایید بیوسیمیلارها، بررسی اجمالی و بیان نکات مهم پیرامون ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها، بررسی تعمیم در بیوسیمیلارها، ایمنی بیوسیمیلارها، قابلیت تعویض متقابل  بیوسیمیلارها، معرفی منابع اطلاعاتی قابل اطمینان برای کسب اطلاعات و آموزش در زمینه بیوسیمیلارها، آموزش و ارتباط با بیمار در زمینه بیوسیمیلارها آشنا خواهید شد.

👤 مدرس: گروه مدرسین فرادرس
روش دریافت: لینک دانلود و/یا ارسال فیزیکی

وضعیت انتشار در حال ضبط
زمان تقریبی انتشار ۴ تا ۱۲ هفته

درخواست اطلاع رسانی انتشار این آموزش

این آموزش در حال ضبط است و به زودی در فرادرس ارائه عمومی آن آغاز خواهد شد. شما می توانید با وارد کردن ایمیل خود، در اولین زمان، از انتشار نهایی این آموزش مطلع شوید.

مزایای درخواست اطلاع رسانی انتشار:

  • مطلع شدن از انتشار آموزش در اولین زمان پس از انتشار
  • دادن بیشترین اولویت انتشار به آموزش های مورد نظر خود (آموزش های با بیشترین پیش ثبت نام، با اولویت بیشتری منتشر می شوند)
  • دریافت تخفیف ویژه به هنگام انتشار، مختص افرادی که درخواست اطلاع رسانی در یک آموزش داشته اند.




    توضیحات

    بیوسیمیلارها، فراورده های بیولوژیکی بوده که از لحاظ ساختار و عملکرد، بسیار شبیه به فراورده بیولوژیک مرجع می باشند. فراورده های بیولوژیک، شاخه ای مجزا از داروهای بسیار موثر و قوی هستند که انقلابی را در مسیر  درمان بیماری های جدی و مزمن همچون: سرطان، دیابت، بیماری های خود ایمنی و..  برای پزشکان، فراهم نموده اند.

    نتایج حاصل از استفاده از فراورده های بیولوژیک، برای بیماران حیرت انگیز است. به عنوان مثال، در انکولوژی، درمان بیماران مبتلا به لنفوم غیر هوچکین با یک فراورده بیولوژیک، میزان مرگ را به نصف کاهش داده است. امروزه بیش از ۲۰۰ فراورده بیولوژیک و واکسن در بازار دارویی سراسر جهان در دسترس هستند که اکثرا پروتئین های درمانی هستند، پروتئین هایی مهندسی شده در آزمایشگاه، که انسولین نخستین آنها بود. بیش از ۹۰۰ مورد جدید از داروهای بیوتکنولوژی و واکسن در حال حاضر در حال توسعه هستند.

    در این فرادرس، با مواردی همچون: تعاریف و ویژگی های فراورده های بیولوژیک و بیوسیمیلار، مقایسه ویژگی های این دسته از داروها با داروهای قدیمی (شیمیایی)، تمایز فراورده های بیولوژیک از داروهای قدیمی تر (داروهای شیمیایی)، فرایند توسعه و تایید بیوسیمیلارها، بررسی اجمالی و بیان نکات مهم پیرامون ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها، بررسی تعمیم در بیوسیمیلارها، ایمنی بیوسیمیلارها، قابلیت تعویض متقابل  بیوسیمیلارها، معرفی منابع اطلاعاتی قابل اطمینان برای کسب اطلاعات و آموزش در زمینه بیوسیمیلارها، آموزش و ارتباط با بیمار در زمینه بیوسیمیلارها آشنا خواهید شد.

     

    فهرست سرفصل ها و رئوس مطالب مطرح شده در این مجموعه آموزشی، در ادامه آمده است:
    • درس یکم: معرفی اجمالی فراورده های بیولوژیک (Biological)
      • مقدمه
      • ویژگی های کلیدی فراورده های بیولوژیک
    • درس دوم: تعریف و بررسی ویژگی های بیوسیمیلار (Biosimilar)
      • تعریف بیوسیمیلار
      • ویژگی های بیوسیمیلارها
      • مزایای دسترسی به بیوسیمیلارها
      • نام گذاری بیوسیمیلارها
    • درس سوم: چرا بیوسیمیلارها ژنریک نیستند؟
      • مقایسه فرایندهای توسعه و ویژگی ها، بین داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
    • درس چهارم: توسعه و تایید بیوسیمیلارها
      • مقایسه برنامه های توسعه داروهای ژنریک و بیوسیمیلار
      • قوانین تنظیمی بیوسیمیلارها در نقاط مختلف دنیا
      • مشارکت اتحادیه اروپا در تنظیم قوانین بیوسیمیلار در سراسر دنیا
      • توسعه و تایید بیوسیمیلارها در اتحادیه اروپا
      • فرایند تایید بیوسیمیلار در اتحادیه اروپا
      • داده های لازم برای تایید بیوسیمیلارها
      • بررسی اجمالی فرایند توسعه بیوسیمیلار در مقایسه با محصول رفرنس
      • مطالعات لازم برای اثبات کیفیت دارویی
      • مطالعات Comparability سنگ بنای توسعه داروی بیوسیمیلار
      • مطالعات کیفی Comparability
      • مطالعات غیر بالینی Comparability
      • مطالعات بالینی Comparability
      • کاربرد مطالعات Comparability در محصول رفرنس و بیوسیمیلار
      • نکات کلیدی در طراحی آزمون های بالینی Comparability
      • فاکتورهای مؤثر در تعیین تعداد و نوع مطالعات بالینی مورد نیاز برای تأیید
      • توسعه و تایید بیوسیمیلار در آمریکا
      • تعاریف، توسعه و تایید بیوسیمیلار در ایران مطابق با آخرین دستورالعمل سازمان غذا و داروی ایران
    • درس پنجم: ایمونوژنیسیته بیوسیمیلارها
      • ملاحظات کلیدی در مورد ایمونوژنیسیته فراورده های بیولوژیک
      • داده های ایمونوژنیسیته مورد نیاز، برای اخذ تاییدیه بیوسیمیلارها
      • فاکتورهای تعیین کننده میزان و نوع داده های ایمونوژنیسیته برای ارائه به سازمان قانون گذار
    • درس ششم: تعمیم
      • منظور از تعمیم چیست؟
      • معیارهای تعمیم
    • درس هفتم: ایمنی بیوسیمیلارها
      • ملاحظات عمومی پیرامون ایمنی بیوسیمیلارها
      • قابلیت ردیابی فراورده های بیولوژیک و بیوسیمیلارها
    • درس هشتم: قابلیت تعویض متقابل (Interchangeability)
      • تعاریف
      • Interchangeability در آمریکا
      • Interchangeability در اتحادیه اروپا
      • سایر اصطلاحات در حوزه فراورده های بیولوژیک
        • Biobetters
        • Bioquestionable
    • درس نهم: معرفی منابع اطلاعاتی پیرامون بیوسیمیلارها
      • آموزش متخصصین و مراقبین حوزه سلامت
      • منابع اطلاعاتی مربوط به بیوسیمیلارها
      • داده های مربوط به تجویز (خلاصه مشخصات محصول)
      • داده های مربوط به بیوسیمیلاریتی: گزارشات ارزیابی EMA
    • درس دهم: آموزش بیمار و ارتباط با بیمار در مورد بیوسیمیلارها

     

    مفید برای رشته های
    • پزشکی
    • داروسازی


    اطلاعات تکمیلی

    نام آموزش آموزش آشنایی با داروهای بیوسیمیلار (Biosimilar) – پیش ثبت نام
    ناشر فرادرس
    کد آموزش FVMDL103
    زبان فارسی
    نوع آموزش آموزش ویدئویی     (کیفیت HD - مورد تایید فنی فرادرس)
    تعداد DVD یک عدد (در صورت دریافت غیر آنلاین)




    دیدگاه ها

    نظر شما در مورد این فرادرس چیست؟

    امتیاز شما به این آموزش:

    *




درخواست اطلاع رسانی انتشار این آموزش

این آموزش در حال ضبط است و به زودی در فرادرس ارائه عمومی آن آغاز خواهد شد. شما می توانید با وارد کردن ایمیل خود، در اولین زمان، از انتشار نهایی این آموزش مطلع شوید.

مزایای درخواست اطلاع رسانی انتشار:

  • مطلع شدن از انتشار آموزش در اولین زمان پس از انتشار
  • دادن بیشترین اولویت انتشار به آموزش های مورد نظر خود (آموزش های با بیشترین پیش ثبت نام، با اولویت بیشتری منتشر می شوند)
  • دریافت تخفیف ویژه به هنگام انتشار، مختص افرادی که درخواست اطلاع رسانی در یک آموزش داشته اند.



برچسب‌ها: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

دسته های مرتبط: ,



فرادرس در رسانه ها و جشنواره ها

روزنامه ایرانیان مرکز توسعه فناوری اطلاعات و رسانه های دیجیتال روز آفرین نت استارت کنفرانس مهندسی برق ایران جشنواره وب ایران

عضویت در خبرنامه فرادرس

برای دریافت اخبار مربوط به آخرین فرادرس های منتشر شده، ایمیل خود را در کادر زیر وارد نمایید.


تمامی محصولات و خدمات این وبسایت، حسب مورد دارای مجوزهای لازم از مراجع مربوطه می‌باشند و فعالیت‌های این سایت تابع قوانین و مقررات جمهوری اسلامی ایران است.

فرادرس مجوز نشر دیجیتال از وزرات فرهنگ و ارشاد اسلامی logo-samandehi پرداخت آنلاین -  بانک ملت پرداخت آنلاین - بانک پارسیان پرداخت آنلاین - بانک اقتصاد نوین پرداخت آنلاین - بانک سامان